医疗网讯 3月21日，深圳市场和质量监督管理委员会（宝安局）召开了2017年医疗器械生产企业监管会议，宝安局李海平副局长、医疗器械科、深圳市医疗器械行业协会、特邀检查员和逾150家医疗器械生产企业代表参加了会议。
宝安市监部门检查义齿生产企业。
记者从会上获悉，宝安局将于4月至7月开展医疗器械生产企业生产质量管理体系联合检查，对辖区内35家企业开展现场检查，如果发现涉嫌违法违规将严肃查处。近日，宝安局工作人员先行前往部分义齿企业进行摸排检查，在位于宝安区西乡街道的深圳市致历宝牙科配制有限公司，宝安局执法人员仔细检查了该义齿企业的生产管理规范文件、生产现场和生产记录。致历宝牙科配制有限公司总经理黄增凤表示，西乡是义齿生产企业的聚集地之一，前不久还成立了宝安义齿专业委员会。“政府部门对医疗企业的检查我们都是支持的，因为这样可以让整个行业更好地发展。”黄增凤说。
据悉，宝安局辖区现有医疗器械生产企业210家，占全市30．6％，其中三类企业23家，二类企业112家，一类企业75家，纳入国家重点、省重点监管企业共13家。
会议传达了2017年国家、省、市局医疗器械监管会议的工作要求，提出了按照“四个最严”和“四有两责”要求，积极推进质量管理规范，落实分级分类监管，加强事中事后监管，做到源头严防、过程严管、风险严控，努力保障公众用械安全的工作思路，逐一梳理了2017年医疗器械监管的六项重点工作和六大检查重点，并详细解读了《宝安区医疗器械生产企业生产质量体系联合检查工作方案》和《宝安区医疗器械生产企业分级分类管理办法》。,
据记者了解，宝安局2016年在医疗器械监管方面主要有“三个突破”和“三个创新”。“三个突破”即在日常检查、监督抽检和稽查办案的突破，“三个创新”则是联合行业协会开展联合检查的监管方式、扶持规范义齿行业和特邀检查员制度的创新。
宝安局李海平副局长强调，2017年是全面贯彻落实医疗器械生产质量管理规范工作的关键一年，要求企业高度重视，按照有关规定积极开展自查自纠工作，并通过生产质量管理体系的落实，实现产品质量的提升，把企业做大做强。