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FDA受理首个肿瘤代谢物enasidenib的批准
医疗网讯 近日，FDA宣布将受理赛尔基因和Agios的变异IDH2抑制剂enasidenib （曾用名AG－221）的上市申请，PDUFA日期为今年8月30日。Enasidenib申请适应症为IDH2变异复发、难治型AML。15％的AML患者有IDH2变异，雅培的IDH2变异试剂盒也同时递交申请。在有209人参与的一／二期临床试验中，enasidenib 产生37％应答率，其中18％完全应答。如果…- 143
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