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医疗器械不良事件产生的原因
１．产品的固有风险 任何医疗器械产品都具有一定的使用风险 被批准上市的医疗器械只是一个“风险可接受”的产品，即对被批准上市产品的使用风险已经采取控制措施 在现有认识水平下 相对符合安全使用要求。与风险有关的因素包括： １．设计因素 受目前科学技术条件、认知水平、工艺等因素的限制，医疗器械在研发过程中不同程度地存在目的单纯、考…- 263
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派尔SCANNER450型B超电容不良维修一例
故障现象：开机后，灰阶度及超声边缘有毛刺，其它均正常。 分析检修：通过分析，造成此故障的原因有以下几种：①外界电源有干扰进入机内；②显示器故障；③机内电源故障；④其它。针对以上四条进行检测，用净化稳压电源代替市电，故障依旧，排除故障原因①；对于②，最简单方法为外接监视器，观察图像，…- 182
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派尔SCANNER450 型B超电容不良处理
B超故障现象：开机后，灰阶度及超声边缘有毛刺，其它均正常。分析检修：通过分析，造成此故障的原因有以下几种：①外界电源有干扰进入机内；②显示器故障；③机内电源故障；④其它。针对以上四条进行检测，用净化稳压电源代替市电，故障依旧，排除故障原因①；对于②，最简单方法为外接监视器，观察图像，未见好转，故障原因②排除；对于③，用数字万用表测+13伏，+5伏及其它电源，未见异常；对于④，范围比较广，一时无法下…- 121
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