医疗网讯 3月10日,万春药业(BeyondSpring)公司宣布在美国纳斯达克上市,股票代码为“BYSI”,发行价为20美元,将首次公开发售174286个普通股,公开发售和私募发行的总收益预计为5431万美元,自此,万春药业成为今年首家美股IPO的生物技术公司。
据公开资料显示,万春药业是一家由曾求学加州伯克利的中国“千人计划”获得者黄岚博士创立并领衔的新药研发公司,拥有1.1类创新抗肿瘤药普那布林(Plinabulin)的中国及全球专利。连同普那布林,万春药业拥有由多个高效小分子及多肽分子构成的抗肿瘤新药研发产品线。
万春药业的研发管线(图片来源:万春药业官网)
2007年,黄岚开始介入普那布林的研究,2013年,她组建了立足纽约、圣地亚哥、大连三地的万春药业,以该公司为载体,主要进行普那布林的研发。
普那布林是万春医药拥有的,具有全球自主知识产权的创新药,作为一个多靶点药物,既能通过促进树突性细胞成熟化,激活和肿瘤抗原有关的T细胞,放大免疫作用;又能直接通过激活JNK通道使肿瘤细胞凋亡;还能直接通过抑制肿瘤血流量来饿死肿瘤。
普那布林是万春药业先导治疗的首要候选药物,目前一项治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的Ⅲ期研究已经开始,计划招募550名来自美国、中国、澳大利亚和新西兰的临床试验患者。美国患者的评估和入组已经开始,额外的中心被添加。不久前,CFDA也已正式下发CTA(临床试验批件),允许进行中国部分的研究试验。
据了解,该项目将使用普那布林配合多西他赛(docetaxel)对晚期非小细胞肺癌的病患进行治疗,此外还与多西他赛的单药治疗效果进行了对比。从二期临床试验数据上显示,多西他赛单药治疗的中位总生存期为6.7个月,普那布林与多西他赛联用则有11.3个月。OS延长4.6个月,其肿瘤有效率较多西他赛提高近一倍,持续缓解时间(DOR)是12.7月,就多西他赛的DOR有显着延长,有统计学意义,效果非常显著。
另外,普纳布林注射液用于预防化疗引起的中性粒细胞减少症的国际多中心二、三期临床已经于2016年9月与美国FDA开会启动,FDA已同意开始试验,中国的国际多中心三期临床申请资料已经上报CDE,预计明年会得到批准并开始临床试验。
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除了普那布林,万春药业其他针对各种癌症适应症的有潜力的肿瘤免疫药物也正处在临床前阶段,包括口服小分子T细胞激活剂BPI-002和新型口服小分子IKK抑制剂BPI-003。
此外,万春药业与Fred Hutchinson癌症研究中心(FHCRC)和华盛顿大学共建了一个应用广泛的技术研发平台,该技术主要研究利用小分子抑制多种癌症基因以及之前不可药物靶向的目标的新机制。通过上述合作,万春药业在纳斯达克上市,计划结合已有资源,筛选并优化潜在解决方案,利用肿瘤临床专业知识,迅速推动可行方案进入临床试验。