医疗网讯 2017年3月14日,美敦力公司宣布,美国食品和药物管理局通过了Kyphon(TM) Xpede 骨接合剂的产品上市认证,可用于骶骨病理性骨折的修复。此产品扩展了该类产品既往在骨质疏松症、癌症或良性病变引起的椎骨骨折的治疗领域以外的适应症。
骶骨不全骨折(SIF)是老年人腰背痛的常见原因,在风险人群中发生率为1%至5%。根据美国国家骨质疏松症基金会的统计,约5400万美国人患有骨质疏松和骨量偏低的症状,这些疾病将他们置于骨折的高风险处境中;骨折是骨质疏松症的严重并发症,尤其是对于老年患者。而骨质疏松性骨折最可能发生在髋关节、脊柱或手腕,但其他骨骼也可能破裂,包括骶骨。
最近有一项研究调研了243例骨质疏松性髌骨不全骨折(SIF)患者的样本,他们在接受使用该产品进行修复的手术后,原来的疼痛感即刻消失;而在之后一年的随访中发现,被调查者之中没有出现重大并发症及手术因素导致的相关性死亡。该研究同时也指向了一个较低的手术相关性并发症发生率: 243例样本仅中有1例(既0.4%)出现渗出症状,需进行减压处理。
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Kyphon Xpede是一种迅速成型的骨接合剂,它可以提供足量的时间给医生去进行微创手术。 当与Kyphon接合剂输送系统配套使用时,临床医生可以站在距离辐射源四英尺远的地方进行操作,从而让可能受到的辐射剂量减少70%。