首款痛风复方药物获美国FDA批准

8月22日，Ironwood公司宣布，其痛风药物Duzallo获美国FDA批准，这也是FDA批准的首款痛风复方药物。

据了解，Duzallo是一日一次的口服固定剂量组合药物，由Zurampic（通用名lesinurad）和别嘌呤醇的固定剂量组合，有200毫克Zurampic加200或300毫克别嘌呤醇两个剂量，此次Duzallo获得批准，是基于两项关键的3期临床试验，临床试验评估了固定剂量的lesinurad与别嘌醇组合与单独使用这两种药物的生物等效性，结果显示，联合使用Zurampic和别嘌呤醇比单独使用别嘌呤醇尿酸控制在6mg/dL的人数几乎翻倍，且第1个月使平均sUA水平降到6 mg/dL以下，并维持这个水平达12个月。

痛风是由较高的血清尿酸水平导致的一种炎性关节炎，会导致疼痛和严重的长期健康后果，近年来随着生活方式的改变和人口老龄化的加剧，痛风发病有上升趋势，痛风不仅症状明显，而且近年来发现高尿酸还可能增加其它代谢疾病和心血管疾病风险，虽然一些患者可以通过使用黄嘌呤氧化酶抑制剂（XOI）——别嘌醇，来降低血清尿酸水平。但在美国，有约200万名在使用XOI治疗的患者的病情无法控制，不能达到美国风湿病学会推荐的目标血清尿酸水平——低于6mg/dL。

据预计，Duzallo将于2017年末上市，峰值销售约3亿美元。