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CFDA成立特殊食品注册管理司
医疗网讯 近日,中国营养保健食品协会发布了关于祝贺成立CFDA特殊食品注册管理司的消息,据了解,该新部门的职能将包括保健食品、婴幼儿配方食品、特殊医学用途配方食品的注册。CFDA官网还并未发出正式通告,不过,在局领导一栏,笔者发现了国家食药监总局副局长、党组成员、食品安全总监郭文奇的分工职责里多了特殊食品注册管理司(筹备)一项,再次直接证明了特殊食品注册管理司的确切性。根据新修订的食品安全法第七十…- 150
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2月食药监总局批准39个医疗器械上市
医疗网讯 3月21日,CFDA公布了2月份获批上市的医疗器械名单,2017年2月,国家食药监共批准注册医疗器械产品39个。其中,境内第三类医疗器械产品28个,进口第三类医疗器械产品2个,进口第二类医疗器械产品9个。附2017年2月批准注册医疗器械产品名单,- 190
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CFDA发布十条医械组合产品属性界定结果
医疗网讯 2月13日,CFDA发布了85条药械组合产品属性界定结果。3月2日,CFDA又发布了第二批共10条药械组合产品属性界定结果,旨为引导申请人合理申报,全文如下:附 关于第二批药械组合产品属性界定结果的公告(第183号)2017年03月02日 发布为引导申请人合理申报,现将第二批药械组合产品属性界定结果予以公告(见附件)。特此公告。国家食品药品监督管理总局行政受理服务大厅2017年3月2日附…- 122
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CFDA公布第二批国家医疗器械检查员名单
关于颁发第二批国家医疗器械检查员证的公告按照国家食品药品监督管理总局医疗器械检查员聘任工作要求,经过综合考评,任志军等45人聘任为第二批国家医疗器械检查员,予以颁发《国家医疗器械检查员证》。特此公告。国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心2017年2月27日第二批国家医疗器械检查员名单,- 148
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CFDA局长毕井泉说要建eCTD系统:实行电子申报和审评
医疗网讯 近日,在国务院举办的新闻发布会上,国家食品药品监督管理总局局长毕井泉披露了2017年药品审评的新政策。其中明确提出,要建立药品电子通用技术文档系统(eCTD系统),争取今年年底能够实现按新系统实行电子申报和审评。这一改革无疑将减轻企业,尤其是境外企业的负担。实行eCTD申报后,在境外申报的企业到中国来申报的技术要求和格式基本是一样的。那么究竟什么是eCTD系统?下面就跟随小编来一起了解下…- 165
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