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23andMe首台家用基因检测仪获准上市
医疗网讯 美国食品和药物管理局(FDA)近日宣布,允许新创公司23andMe直接向消费者销售其基因检测仪,该设备能同时检测阿尔茨海默症和帕金森综合征等10种疾病的遗传风险。这一期待已久的决定标志着首台家用基因检测设备正式获准上市,将开创DIY疾病检测新潮流。23andMe公司表示,它们会尽快在未来几个月内提供这一全新服务。公司首席法规官凯斯·希布斯说:“这对我们公司和FDA来说都是具有分水岭意义的…- 82
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FDA批准23andMe首个面向消费者的基因检测产品
医疗网讯 美国当地时间,4月6日,FDA批准了由23andMe自主研发的针对10种疾病罹患风险的个人基因组检测服务(Genetic Health Risk, GHR),FDA称,这是全球首个被FDA批准的直接销售给消费者(患者)的基因诊断产品(服务),可以基于客户的基因测序数据,给出疾病诊断、自己生活方式等健康方面的建议。这对于饱受政策和合法性困扰的23andMe而言无疑是一个利好。23andMe…- 203
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