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医疗器械行业将重大变革:2月已完成MDR/IVDR最终提案
医疗网讯 2017年2月,医疗器械法规(MDR)和体外诊断医疗器械法规(IVDR)最终提案发布,两部法规一旦被欧洲议会和理事会采用,将取代现行的三个医疗器械指令。2012年9月26日,欧盟委员会提出MDR和IVDR的修改动议。以此加强医疗器械质量的监管,杜绝法国劣质隆胸硅胶产品流入市场类似的恶性事件再次发生。Medical Devices RegulationMDR医疗器械法规即将取代:有源医疗器…- 94
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