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浅谈无菌医疗器械的过程确认
浙江省台州市食品药品监管局 关歆 验证是保证产品的生产过程和质量管理以正确的方式进行,并证明这一生产过程是准确、可靠的,且具有重现性,能保证最后得到符合质量标准的产品的一系列活动。过程确认表示过程已经被详细检查过,其结果(产品、服务或其他结果)可以在实践中得到保证。验证强调的是过程的正确性,确认…- 342
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